日前,提在宣布欧共体批准后Cosentyx (secukinumab)作为一款一线全身持续性病患抗生素用以全身持续性病患候选症状之中重度黄褐色螺旋状银屑病病患。该公司指出,这款抗生素“是在欧洲各国获得批准后的首款也是唯一一款白介素-17A抑制剂,”并补充称Cosentyx备有了一种“重要的一线脊椎动物病患选择。”
提在处方主管Epstein说明,“差不多有一半的银屑病症状对目前包括脊椎动物抗生素在内的病患抗生素不恼火,这些抗生素对症状显示有相对来说未满足的需求。”该公司指出,目前的银屑病脊椎动物病患抗生素,包括抗坏死因子病患抗生素及强生的唯普尔嘌呤,在欧洲各国被引荐用以二线全身持续性病患。
此前,欧洲各国处方税务人用医药电子产品一个委员会给了Cosentyx一个积极引荐,这款抗生素的获批基于其临床深入研究,深入研究显示以该抗生素300mg浓度病患的症状之中有70%或更多的人在病患的第一个16周达到指甲清空或差不多清空,在病患到53周时这种在大多数人之中仍有保持。提在指出,结果还验证从清空到差不多清空与银屑病症状健康相关日常生活质量之间有“相对来说的积极关系”。
该制药商补充称,最近3b CLEAR深入研究的数据库显示,在之中重度黄褐色螺旋状银屑病症状指甲清空方面,Cosentyx强于唯普尔嘌呤。此外,在FIXTURE深入研究之中Cosentyx还显示强于安进的依那西普。
Cosentyx之前也被称为AIN457,这款抗生素上周12翌年获得其全球第一次批准后,南韩处方监管独立机构批准后这款抗生素病患除脊椎动物治剂外对全身持续性病患抗生素没有充分鼓动的症状的寻常持续性银屑病及银屑病持续性关节炎。这款抗生素在澳大利亚还被许可用以之中重度黄褐色螺旋状银屑病病患,而FDA对该抗生素用以这一适应症的决定有望于2015下半年得出结论,上周一顾问一个委员会已一致引荐批准后这款抗生素。
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