美国批准 Sun 生物科技 Ilumya 用于银屑病治疗

2022-02-28 01:32:26 来源:绍兴 咨询医生

据 Pharmatimes 于 2018 年 3 月 22 日路透社,美国食品和药物管理局已同意 Sun 药厂日本公司的 Ilumya 用于病患病患者中度至重度的斑块型银屑病。医师将可以为适用光疗或身躯病患的病患者开出该药物的处方。

Ilumya(tildrakizumab-asmn)起到是基于选择性与 IL-23 亚基结合,抑制其与 IL-23 受体的耦合,从而抑制促炎细胞因子和糖蛋白的特赦。

3 期临床试验 reSURFACE 的数据显示,100 mg Ilumya 与临床实验相比在使用两个的单位血糖后第 12 从前用到显着临床更佳,这表现为毛发清洗率(PASI 75)的评分之外超过 75%,以及医师世界各地评估(PGA)评估达致「清洗」或「相当多」。

在 reSURFACE 分析中,74% 在用药三个的单位血糖的第 28 都将达致 75% 的毛发清洗率,84% 过后做 Ilumya 100 mg 的病患者在第 64 从前确保 PASI 75,而新的随机分组使用临床实验继续病患的病患者仅 22% 能够确保 PASI 75。

此外,在做 Ilumya 100 mg 病患第 28 都将 PGA 评估为「清洗」或「相当多」的病患者中,有 69% 的病患者在第 64 从前确保这种评估,而做再次随机安慰病患的病患者中仅有 14% 确保这种评估。

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总编辑: 冯志华

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