据博客制泻药消息,制泻药外媒网站Fierce Pharma,通过对2026年的亚洲地第一区营业额预见,对2021年最受期待的新泻药纳斯达克同步进行了排在。具体排在情况如下:
一、aducanumab
的公司:渤健/卫材适应病症:老年痴呆病症预料2026年营业额额:48亿美元
aducanumab是一种外科手术阿尔茨海默氏病症(AD)的研究功用,近期的《处方泻药用户缴费法》(PDUFA)最终目标时间表为2021年6年末7日。
月份1年末30日,渤健(Biogen)与合作者卫材(Eisai)近来联合月,英美两国蔬果和泻药功用总局(FDA)已将抗病毒泻药功用aducanumab生功用制品许可获准(BLA)的审批期延长了3个年末。
但如果颁授准许,aducanumab将成为第一个有潜力有意义地改变AD多线程、缓解AD针灸病情下降的外科手术作法,同时也将是第一个证明掺入Aβ可以颁授更容易针灸效果的外科手术作法。
而且从制泻药商品调研部门Evaluate Vantage近来发表报告预见,如果成功纳斯达克,aducanumab在2026年的亚洲地第一区营业额额将达致48亿美元。
二、NVX-CoV2373
的公司:Novax适应病症:COVID-19制剂预料2026年营业额额:27.3亿美元
除此以外发表的III期动物模型中说明了,Novax的COVID-19制剂具备89.3%的利尿。其后,英国、英美两国、欧洲联盟和加拿大人开始对Novax的COVID-19制剂同步进行向上审批。
该制剂NVX-CoV2373的向上审计反复已从多个监管部门开始,之外欧洲泻制剂总局(EMA)、英美两国蔬果泻制剂监督总局(FDA)、英国泻制剂和保健产品局(MHRA)和加拿大人该医院。
Evaluate预料,Novax-COVID-19制剂2021年(第一年)的营业额额为23.7亿美元,预见2026年的总营业额额将保持稳定在27.3亿美元。
三、efgartigimod的公司:Argenx适应病症:IgG内皮细胞膜的自身致病长时间性腹泻预料2026年营业额额:25亿美元
Efgartigimod是一款在研的特异性段落,有助于减缓致病长时间性致病球亚基G(IgG)特异性并阻断IgG循环,可外科手术未知由致病IgG特异性传动装置造成的自身致病长时间性腹泻,之外:重病症遗传性(MG),寻常长时间性天疱疮(PV),致病长时间性血小板减缓病症(ITP),慢长时间性炎病症长时间性脱髓鞘长时间性多发长时间性神经病(CIDP)。
Argenx的公司目在此之前已经向英美两国FDA提交了efgartigimod外科手术全身型号重病症遗传性(gMG)的获准,并预料月份将向欧美和欧洲联盟的监管部门提交举例来说的获准。
另外,2021年1年末6日,再鼎制泻药与argenx月,陷入僵局达成大中华第一区授权合作,再鼎制泻药将负责推进efgartigimod在第一区的技术开发和一些的公司工作。
Evaluate Vantage预见,efgartigimod纳斯达克后,在2026年的亚洲地第一区营业额额将达致25亿美元。
四、bardoxolone methyl的公司:Reata Pharmaceuticals适应病症:慢长时间性病症预料2026年营业额额:25亿美元
之在此之前,bardoxolone methyl在2型号糖尿病和4期慢长时间性病症的动物模型中研究中出现了疑问,造成该泻药功用的研究之路十分坎坷。但就在2019年末,Reata发表了3期试验性积极数据集。
研究说明了,接受bardoxolne methyl外科手术因阿尔波劳综合征造成慢长时间性病症高血压在48都于心肌变差,停泻药4都于长时间稳定下来。阿尔波劳综合征是造成心肌衰竭的第二大常见原因,在英美两国不良影响多达60000人。目在此之前这种情况还不能外科手术作法。
Evaluate指出,bardoxolne methyl早期的营业额预见很少,月份获批后预料只有几百万美元盈余。不过,该泻药功用将在2024年急剧达致轰动一时的地位,营业额额达致11.2亿美元,2026年将进一步减慢至25亿美元。
五、Deucracitinib的公司:百时美施贵宝(BMS)适应病症:等炎病症长时间性腹泻预料2026年营业额额:22.1亿美元
deucracitinib是处于动物模型中评估外科手术多种致病内皮细胞膜长时间性腹泻的第一个也是唯一一个新型号、用泻药、选择长时间性酪氨酸激酶2(TYK2)衍生功用,使用外科手术不用致病内皮细胞膜腹泻,之外银屑病、银屑病高血压、狼疮和炎病症长时间性肠病。
2020年11年末BMS称,在一项针对中度至重度深褐色型号银屑病高血压的3期试验性中,TYK2衍生功用Deucracitinib的至少了Otezla。与后者比起,服用这种新泻药的病肤境况改善得更容易。
Evaluate Vantage预见,eDeucracitinib在2026年的亚洲地第一区营业额额将达致22.1亿美元。
六、Inclisiran
的公司:特为
适应病症:高胆血病症
预料2026年营业额额:20.1亿美元
inclisiran由Alnylam Pharmaceuticals技术开发,是first in class的降低LDL-C的小干扰RNA泻药功用。The Medicines Company的公司颁授了inclisiran的亚洲地第一区大中华第一区技术开发和商贸授权,特为在2019年底通过97亿美元注资The Medicines Company将inclisiran盈余游离。12年末11日,欧洲联盟委员会颁授特为inclisiran在欧洲商品的营业额授权。
与现有的两种PCSK9特异性(安进Repatha和赛诺菲/再造元的Praluent)比起,inclisiran有更容易的依从长时间性,这是因为在此之前两种泻制剂是每两到顶部由高血压自行给泻药一次,而inclisiran是由大学本科医护人员在两次初始施打后每六个年末切除一次。
截至月份1年末,EvaluatePharma估计值,2026年Repatha总营业额额为19.7亿美元,赛诺菲/再造元Praluent的亚洲地第一区营业额额仅为6.69亿美元。两者都大于当时inclisiran的估计值20.1亿美元。
七、SRP-9001
的公司:Sarepta Therapeutics
适应病症:杜兴氏关节腹泻病症(DMD)
预料2026年营业额额:18.8亿美元
SRP-9001是一种学术部门的蛋白质转移治疗,有助于将其微量抗肌腹泻亚基编码蛋白质传递信息至关节组织,以有针对长时间性地产生微量抗肌腹泻亚基。
2020年7年末24日,英美两国蔬果泻制剂监督总局(FDA)亦同SRP-9001(AAVrh74.MHCK7.micro-dystrophin)准许短时间指定连接处。除三市外,SRP-9001还被颁授罕见儿科腹泻(RPD)名号。SRP-9001先在此之前在英美两国,欧洲联盟和欧美被颁授养父母泻药教师资格。
2019年12年末,的公司月了许可协议,颁授 罗氏的公司在英美两国以外地第一区重新启动SRP-9001并将其一些的公司的大中华第一区有权。Sarepta拥有在此之后在全国儿童医院的Abigail Wexner研究所技术开发的微肌腹泻亚基蛋白质外科手术原先的专有权。
八、Adagrasib
的公司:Mirati Therapeutics
适应病症:KRAS G12C等位基因阳长时间性癌病症
预料2026年营业额额:17.4亿美元
KRAS被显然是不可治愈的癌病症索科利夫卡,而KRAS G12C是一种劳定的KRAS亚等位基因,分之一占所有KRAS等位基因的44%,亚洲地第一区每年至少100000人确诊为KRAS G12C等位基因。
Adagrasib(MRTX849)是一款针对KRAS G12C等位基因体的劳异长时间性最佳化用泻药衍生功用。通过在非活长时间性状态下与KRAS G12C不可逆转地选择长时间性结合,阻拦其发送细胞膜生长信号并造成肿瘤死亡。
截至月份1年末,EvaluatePharma预料2026年adagrasib的营业额额为17.4亿美元。
九、Bempegaldesleukin的公司:Nektar Therapeutics适应病症:乳癌、肾细胞膜癌等癌病症预料2026年营业额额:17.2亿美元
bempegaldesleukin是一种CD122靶向的IL-2通路激动剂,简称bempeg,目在此之前刚刚与BMS的Opdivo联合同步进行四个3期试验性,之外转移长时间性乳癌、癌症、关节浸润长时间性膀胱癌和术后乳癌。
2020年4年末,英美两国FDA颁授致病刺激治疗Bempegaldesleukin养父母泻药教师资格(ODD),使用外科手术IIB-IV期乳癌。
在1年末摩根大通医疗卫生小组会议上,Nektar出炉了转移长时间性乳癌的试验性原先,设定在2023年纳斯达克。以后,预料2022年将发表转移长时间性癌症、关节浸润长时间性膀胱癌的数据集,预料2023年纳斯达克。
Evaluate显然,bempeg在2025年的预料营业额额为12.7亿美元的改进,在2026年的年营业额额为17.2亿美元。
十、Bimekizumab的公司:优时比(UCB)符合于:预料2026年营业额额:16.3亿美元
bimekizumab是一种具备双重作用机制的独劳分子,这是一种新型号人源化单克隆IgG1特异性,能类似物、选择长时间性地中和IL-17A和IL-17F,这是传动装置炎病症反复的2种关键因素趋化因子。
在外科手术中重度深褐色型号银屑病的3期动物模型中中,bimekizumab已被推测要强艾伯维Humira(续多多,阿达木抗病毒,TNF衍生功用)、杜邦Stelara(喜达诺,乌司祖安抗病毒,IL-12/IL-23衍生功用)、特为Cosentyx(可善才行,司库奇尤抗病毒,IL-17A衍生功用)。
目在此之前,bimekizumab外科手术中重度深褐色型号银屑病高血压的纳斯达克获准刚刚接受英美两国FDA和欧洲联盟EMA的审批,预料将在2021年年中颁授准许。
制泻药商品调研部门Evaluate Vantage发表报告预见,bimekizumab纳斯达克后,2026年的亚洲地第一区营业额额将达致16亿美元。
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