3月21日,美国FDA准许Otezla (apremilast)主要用途外科手术为人所知标准型银屑病普遍性溃疡(PsA)病症。大多数人先注意到银屑病,而后被诊断患有PsA。关节疼痛、僵硬和疼痛是PsA的主要体征和患者。迄今被准许主要用途PsA的抑制剂有免疫抑制、坏死特异普遍性(TNF)GABA及白介素-12/白介素-23抑制剂。
“缓解疼痛和瘙痒,更佳身体机能是为人所知标准型银屑病普遍性溃疡病症重要的外科手术目标,”FDA抑制剂高度评价与研究之中心抑制剂高度评价II办公室主任、医学博士、公共微生物学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疾病困扰的病症备有了一种新外科手术为了让。”
Otezla是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)抑制剂,其安全普遍性及合理普遍性基于三项由1493名为人所知标准型银屑病普遍性溃疡病症参与的3期医学试验。Otezla外科手术病症与安慰剂病症相较,其PsA体征及患者显示有更佳。
Otezla外科手术病症应以定期让卫生保健各个领域部门监测其肥胖。如果注意到无法解释或医学上明显的肥大,应以对肥大进行高度评价,并应以回避之中止外科手术。Otezla外科手术病症与安慰剂病症相较,抑郁症危险性大幅提高。
在医学试验之中,Otezla用药病症最常见的副作用有咳嗽、恶心和头痛。Otezla由设于新泽西班州Summit的塞尔基因美国公司生产。
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